13 миллионов заказанных лиофилизированных вакцин против оспы

(Прецизионные вакцинации)

Датская баварская Nordic A / S объявила сегодня, что Управление США по биомедицинским передовым исследованиям и разработкам (BARDA) осуществило первые варианты в рамках существующего контракта на поставку лиофилизированной версии вакцины против оспы JYNNEOS®.

Первые дозы этой версии вакцины будут изготовлены и выставлены в 2023 и 2024 годах.

В случае осуществления дополнительные опции по контракту BARDA поддерживают конверсию в общей сложности примерно 13 миллионов лиофилизированных доз вакцины против оспы JYNNEOS, которые, как ожидается, будут изготовлены в 2024 и 2025 годах.

Большая часть массовой вакцины для этих доз уже изготовлена.

Будет сделано дополнение к существующему жидкому замороженному JYNNEOS U.S. FDA BLA, включающее данные клинических исследований фазы 3, которые уже были завершены и сообщены, вместе с производственными данными для поддержки утверждения лиофилизированной версии JYNNEOS в 2024 году.

Пол Чаплин, президент и генеральный директор Bavarian Nordic, прокомментировал в сегодняшнем пресс—релизе: "Мы рады объявить об осуществлении первых вариантов в рамках нашего контракта с правительством США на поставку лиофилизированной версии вакцины против оспы с улучшенным сроком годности, которая будет производиться на нашем заводе. Новое средство для заполнения и отделки."

"Это знаменует собой важную веху в нашем давнем партнерстве с правительством США по обеспечению доступности жизненно важных вакцин для всего населения".

Jynneos основан на живом аттенуированном вирусе вакцины (модифицированная вакцина Анкара, MVA-BN), неспособном к репликации в организме человека, но способном вызывать мощный иммунный ответ.

Чтобы защитить людей от оспы обезьян, вакцина Jynneos была одобрена FDA США в 2019 году.

Jynneos (Imvamune или Imvanex) также был одобрен Европейским агентством по лекарственным средствам в 2013 году и показан для профилактики оспы и оспы у взрослых.

https://www.precisionvaccinations.com/2022/05/18/13-million-freeze-dried-monkeypox-smallpox-vaccines-ordered