Постановление Правительства РФ от 29.11.2022 N 2164 "О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности"

Внесение сведений о фармацевтических работниках в Единую государственную информационную систему в сфере здравоохранения стало обязательным требованием для получения лицензии на осуществление фармацевтической деятельности

Соответствующие изменения внесены в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденное Постановлением Правительства от 31 марта 2022 г. N 547.

Также документом в перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность, включено изготовление радиофармацевтических лекарственных препаратов для медицинского применения и установлены лицензионные требования к соискателям лицензии и лицензиатам в части образования работников, осуществляющих изготовление таких препаратов.

Кроме этого, в частности:

предусмотрено, что подача заявления о предоставлении лицензии, заявления о внесении изменений в реестр лицензий осуществляется в форме электронного документа посредством Единого портала госуслуг;

сокращены сроки принятия лицензирующим органом решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении с 15 до 10 рабочих дней, а также о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений в реестр лицензий - с 10 до 5 рабочих дней;

установлен срок принятия решения о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении и о внесении изменений в реестр лицензий или об отказе во внесении изменений при намерении соискателя лицензии осуществлять деятельность на территории ЗАТО - 20 рабочих дней.

Настоящее постановление вступает в силу с 1 марта 2023 года и действует до 1 сентября 2028 года, за исключением отдельных положений, для которых предусмотрены иные сроки их вступления в силу.

Источник: http://www.consultant.ru/law/hotdocs/78114.html#utm_campaign=9111_hotdocs&utm_source=9111&utm_medium=rss