Постановление Правительства РФ от 29.12.2022 N 2525 "О внесении изменений в особенности обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера"

Разрешено проводить техническое обслуживание медицинских изделий с использованием комплектующих, не предусмотренных в технической и эксплуатационной документации производителя

Это допускается, если безопасность совместного использования подтверждена техническими испытаниями и в случае применимости - токсикологическими исследованиями, а также клиническими испытаниями.

Источник: http://www.consultant.ru/law/hotdocs/78783.html#utm_campaign=9111_hotdocs&utm_source=9111&utm_medium=rss