Нехватка лекарств от СДВГ становится все хуже. Что пошло не так?

Кэролайн Хопкинс

По мере того, как общенациональный дефицит Adderall вступает в пятый месяц, люди, которые полагаются на лекарства, чтобы помочь справиться с синдромом дефицита внимания / гиперактивности, находят мало доступных альтернатив, если таковые имеются. Эксперты аптеки говорят, что признаков облегчения пока нет, как и простого решения проблемы.

Широко распространенный дефицит ударил и по альтернативам Adderall.

По состоянию на январь Американское общество фармацевтов системы здравоохранения, которое отслеживает доступность лекарств, сообщило о нехватке, затрагивающей почти 40 различных доз или составов дженерика Concerta, пролонгированной формы метилфенидата, препарата в риталине. Takeda Pharmaceuticals, которая производит Vyvanse, также известный как лиздексамфетамин, его дженерик, говорит, что недостатка в этом препарате нет, но, согласно десяткам аптек, с которыми связались NBC News, Vyvanse периодически задерживается в течение нескольких месяцев.

Майкл Ганио, старший директор по аптечной практике и качеству в ASHP, сказал, что неожиданный рост спроса был в большей степени виноват, чем производственное оборудование или проблемы с качеством лекарств.

«Вся наша инфраструктура по дефициту лекарств и все, что у нас есть в этой стране для смягчения последствий дефицита, основано на возможных перебоях в поставках», — сказал Ганио. «Это было очень необычно, чтобы иметь дефицит, вызванный увеличением спроса».

В последние годы количество рецептов на лекарства от СДВГ выросло больше, чем предсказывали фармацевтические компании или правительственные учреждения. По данным компании Trilliant Health , занимающейся медицинскими данными, количество рецептов Adderall для взрослых выросло на 15,1% в течение 2020 года, что вдвое превышает рост на 7,4%, наблюдавшийся годом ранее.

В октябре Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов объявило о нехватке Adderall в стране, сославшись на «постоянные периодические задержки производства».

Доктор Сара Чейетт начала переводить пациентов на альтернативные лекарства от СДВГ, такие как Focalin, Vyvanse, Concerta и Ritalin, когда в конце прошлого года она узнала, что в аптеках нет Adderall. Альтернативные лекарства не всегда срабатывали, но для многих пациентов смена рецепта имела больше смысла, чем полное отсутствие лекарств от СДВГ.

«Есть побочные эффекты от людей, которые не могли получить Аддерол и обратились к другим лекарствам», — сказал Чейетт, детский невролог, который лечит детей и взрослых с СДВГ в Медицинском фонде Пало-Альто. — И становится только хуже.

Некоторые фармацевтические компании теперь говорят, что проблемы с поставками могут продлиться до весны. Согласно базе данных FDA, компания Alvogen, производящая дженерик Adderall, ожидает, что его дефицит продлится до середины апреля. Teva Pharmaceuticals, крупнейший в стране поставщик Adderall, сообщает, что проблемы с некоторыми дозировками Adderall, особенно с более дорогими фирменными версиями быстродействующих таблеток, в настоящее время решены, но даты восстановления для других указаны как TBD (будет определено позже). .

Сделать больше «не так просто, как щелкнуть выключателем»

Большинство лекарств от СДВГ относятся к классу контролируемых веществ, называемых стимуляторами центральной нервной системы. Поскольку у лекарств есть хорошо задокументированная история злоупотребления и зависимости, FDA и Управление по борьбе с наркотиками ограничивают количество таблеток, которое аптека может выдать за один раз, и как часто пациенты могут пополнять свои рецепты. DEA также устанавливает ограничения на активные ингредиенты, которые фармацевтические компании используют для производства этих лекарств каждый год.

«Управление по борьбе с наркотиками вмешивается, если какие-либо производители пытаются увеличить производство», — сказал Ганио. Управление по борьбе с наркотиками подсчитывает, сколько данного лекарственного ингредиента необходимо для удовлетворения спроса, а затем распределяет это точное количество. Проблема, по словам Ганио, заключается в том, как DEA использует исторические данные — то есть номера рецептов за предыдущие годы — для установления этих сумм.

По словам Ганио, прогнозы спроса, основанные на исторических данных, не могут предсказать резкого роста числа диагнозов СДВГ во время пандемии. Теперь есть несоответствие между квотами DEA и номерами предписаний.

Квоты создавали проблемы для таких компаний, как принадлежащая Novartis компания Sandoz, производящая непатентованные препараты Adderall и Concerta.

«С середины 2022 года мы обнаружили, что когда клиент заказывал у нас больше, чем он прогнозировал, мы не могли выполнить эти заказы», ​​— сообщил NBC News по электронной почте представитель Sandoz Лесли Потт. «Мы подали прошение в DEA об увеличении объема, некоторые запросы были приняты, а некоторые отклонены». По словам Потта, эти клиенты варьируются от больниц и учреждений до розничных аптек, специализированных аптек и оптовиков.