Потенциально опасные дозы мелатонина и КБД обнаружены в жевательных резинках, продаваемых для сна.

Согласно новому исследованию, тестирование более двух десятков «жевательных резинок» с мелатонином, продаваемых в качестве снотворных, показало, что некоторые из них содержат потенциально опасное количество гормона, который помогает регулировать сон.

«Один продукт содержал на 347% больше мелатонина, чем указано на этикетке жевательных резинок», — сказал соавтор исследования доктор Питер Коэн, доцент медицины в Кембриджском альянсе здравоохранения в Сомервилле, штат Массачусетс.

Баночка жевательных резинок также может содержать ингредиенты, на которые вы не рассчитывали, сказал Коэн: «Один из продуктов, в котором указан мелатонин, вообще не содержал мелатонина. Это был просто каннабидиол или КБД».

По данным Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, «в настоящее время незаконно продавать CBD, добавляя его в пищу или маркируя как пищевую добавку». Тем не менее, некоторые из протестированных продуктов, содержащих CBD в исследовании, открыто рекламировали добавление этого соединения к своему продукту мелатонина, сказал Коэн.

«Четыре из протестированных продуктов содержали уровни CBD, которые были на 4-18% выше, чем на этикетке», — сказал Коэн.

Использование CBD в безрецептурных вспомогательных средствах вызывает особую озабоченность, потому что родители могут покупать жевательные резинки, чтобы давать их своим детям, чтобы помочь им заснуть, сказала доктор Кора Коллетт Бройнер, профессор педиатрии в Детской больнице Сиэтла в Вашингтонском университете.

«Нет данных, подтверждающих использование CBD у детей», — сказал Бройнер, который не участвовал в исследовании. «В настоящее время он рекомендуется только для очень специфического использования у детей старше 1 года с трудноизлечимыми судорожными расстройствами».

Помимо КБД, потребление жевательной резинки, которая неосознанно содержит чрезвычайно высокий уровень мелатонина — более 0,5-1 миллиграмма за ночь, который, как было показано, вызывает сон у детей, — также опасно, сказал Бройнер, который работает в комитете интегративной медицины Американской академии педиатрии, который в настоящее время пишет новые рекомендации по добавкам для детей.

Побочные эффекты использования мелатонина у детей могут включать сонливость, головные боли, возбуждение и повышенное ночное недержание мочи или мочеиспускание вечером. Существует также потенциал для вредных взаимодействий с лекарствами и аллергических реакций на мелатонин, по данным Национального центра комплементарного и интегративного здоровья, отдела Национальных институтов здравоохранения.

Агентство также предупреждает, что добавки могут повлиять на гормональное развитие, «включая половое созревание, менструальные циклы и перепроизводство гормона пролактина», который вызывает развитие груди и молока у женщин.

Тщательно отобрано из правительственной базы данных

В исследовании, опубликованном во вторник в журнале JAMA, исследователи отправили 25 продуктов, помеченных как жевательные резинки с мелатонином, во внешнюю лабораторию, которая проверила уровень мелатонина и других веществ.

Тем не менее, исследовательская группа не выбирала продукты «волей-неволей» из Интернета, сказал Коэн. Ученые тщательно выбрали первые 25 мармеладных продуктов с мелатонином, отображаемых в базе данных Национального института здравоохранения, которые общественность может проверить, чтобы увидеть этикетки пищевых добавок, продаваемых в Соединенных Штатах.

«Мы предпочитаем жевательные резинки другим продуктам, потому что думали, что родители выберут съестные припасы, чтобы дать их своим детям», — сказал Коэн. «Мы также хотели более внимательно изучить эти продукты после прошлогоднего отчета о том, что в токсикологические центры поступило более четверти миллиона звонков по поводу приема пищи у детей, тысяч госпитализаций, посещений отделений интенсивной терапии и даже некоторых смертей».

Отчет Центров по контролю и профилактике заболеваний США за 2022 год показал, что в период с 530 по 2012 год количество призывов к борьбе с отравлениями в связи с приемом мелатонина детьми выросло на 2021%. Самый большой всплеск звонков — 38% — произошел в период с 2019 по 2020 год, говорится в отчете.

Большинство звонков касались детей младше 5 лет, которые случайно съели жевательные резинки, которые воспитатели не убрали должным образом.

«Жевательные конфеты заманчивы для маленьких детей, которые видят в них конфеты», — сказал Коэн. «Мы задавались вопросом, происходит ли что-то с продуктами, что может способствовать звонкам в токсикологические центры».

Новое исследование показало, что 88% жевательных резинок были неточно маркированы, и только три содержали количество мелатонина, которое находилось в пределах 10% от того, что было указано на этикетке, сказал Коэн, который изучал недействительную маркировку добавок в течение многих лет.

Нормативно-правовая база для добавок нарушена, - сказал он, - производители не соблюдают закон, а FDA не обеспечивает соблюдение закона. Это означает, что у нас много некачественной продукции».

Представитель FDA сообщил CNN, что агентство рассмотрит результаты исследования, добавив, что FDA, как правило, не комментирует конкретные исследования, а «оценивает их как часть совокупности доказательств, чтобы углубить наше понимание конкретной проблемы».

«Важно подчеркнуть, что в соответствии с действующим законодательством FDA не имеет полномочий утверждать пищевые добавки до того, как они поступят в продажу, и фирмы несут основную ответственность за то, чтобы их продукты не были фальсифицированы или неправильно маркированы до их распространения», — сказал представитель по электронной почте.

Стив Мистер, президент и главный исполнительный директор Совета по ответственному питанию, торговой ассоциации индустрии пищевых добавок, опубликовал заявление, в котором говорится, что производители могут добавлять дополнительный мелатонин, чтобы убедиться, что продукт остается на уровне, указанном на этикетке, поскольку деградация естественным образом происходит с течением времени.

«Несмотря на то, что может быть некоторая вариабельность в избытке, поскольку компании придерживаются требований FDA в отношении срока годности и эффективности, это не означает, что существует риск приема этих продуктов по назначению», — сказал Мистер.

Мелатонин является гормоном

Люди часто рассматривают мелатонин как растительную добавку или витамин, говорят эксперты. Вместо этого мелатонин — это гормон, который вырабатывается шишковидной железой, расположенной глубоко в мозге, и высвобождается в кровоток для регулирования циклов сна организма.

Исследования показали, что использование мелатонина может быть полезным для стимуляции сна при правильном использовании — приеме небольшого количества по крайней мере за два часа до сна — но фактическая польза невелика, сказал Бройнер.

По ее словам, в шести рандомизированных контролируемых исследованиях по лечению мелатонином в педиатрической популяции мелатонин сократил время, необходимое для засыпания, с 11 до 51 минуты.

Любой, кто рассматривает мелатонин, должен быть уверен, что на бутылке есть штамп Фармакопеи США (USP), которую производители нанимают для тестирования и проверки продуктов.

«Если на этикетке есть штамп USP, вы можете быть уверены, что продукт точно маркирован», — сказал Коэн. «Тем не менее, это не означает, что продукты мелатонина будут работать или их стоит принимать.

«Это не то, о чем идет речь в USP», — сказал он. «Но, по крайней мере, проверка этикетки должна устранить проблемы, которые мы видим здесь, в нашем исследовании».