FDA одобрило первую в истории вакцину против RSV

Прививка, предназначенная для лиц 60 лет и старше, может защитить от тяжелых респираторных заболеваний.

Тина Хесман Сай

3 МАЯ 2023 ГОДА В 15:56

Респираторно-синцитиальный вирус ежегодно госпитализирует десятки тысяч людей в США. Теперь против него есть новое мощное средство: первая в истории вакцина против РСВ.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США объявило 3 мая, что оно дало разрешение на применение вакцины против РСВ, изготовленной компанией GlaxoSmithKline, для людей 60 лет и старше.

RSV - это респираторный вирус, который вызывает симптомы, похожие на простуду, у многих людей, но может стать причиной серьезных заболеваний, госпитализации и смерти младенцев и пожилых людей. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, от 60 000 до 160 000 пожилых людей ежегодно госпитализируются с легочными инфекциями, вызванными RSV. Примерно 6 000 - 10 000 из них умирают от RSV-инфекции каждый год. Пожилые люди с хроническими заболеваниями сердца или легких, а также люди с ослабленной иммунной системой особенно уязвимы.

Недавно утвержденная вакцина снизила риск развития легочных инфекций на 82,6 процента по сравнению с плацебо. В ходе исследования, в котором приняли участие около 25 000 человек в возрасте 60 лет и старше, только у семи человек, получивших вакцину, развились легочные инфекции RSV, по сравнению с 40 людьми, получившими плацебо. Эффективность вакцины против тяжелой легочной инфекции была еще выше - 94,1 процента: Это осложнение развилось только у одного человека в группе вакцины и у 17 человек в группе плацебо.

Ожидается, что FDA одобрит вакцину против RSV для пожилых людей, произведенную компанией Pfizer, в конце мая. А 18 мая агентство обсудит вакцину от RSV компании Pfizer для беременных женщин с целью защиты новорожденных.

Ряд других компаний также разрабатывают вакцины против RSV (SN: 4/27/23).

FDA требует от GSK отслеживать проблемы безопасности вакцины. В ходе клинических испытаний у двух человек после вакцинации RSV и прививки от гриппа развился редкий тип воспаления, поражающий головной и спинной мозг. Один человек умер от этого заболевания, которое называется острый диссеминированный энцефаломиелит.

А у одного участника исследования развился синдром Гийена-Барре - состояние, при котором иммунная система атакует нервы, что приводит к мышечной слабости или параличу. Этот синдром является редким, но серьезным побочным эффектом многих вакцин. Кроме того, компания проводит добровольный мониторинг состояния сердца, называемого фибрилляцией предсердий.

Вопросы или комментарии к этой статье? Пишите нам по адресу feedback@sciencenews.org | FAQ по перепечатке.

Тина Хесман Сэй - старший штатный писатель, пишет о молекулярной биологии. Она имеет степень доктора философии в области молекулярной генетики Вашингтонского университета в Сент-Луисе и степень магистра научной журналистики Бостонского университета.