У пациентов с раком легких, принимавших препарат китайской компании Akeso, наблюдалось увеличение продолжительности жизни.

У пациентов с раком легких, принимавших препарат китайской компании Akeso, наблюдалось увеличение продолжительности жизни.

Препарат от рака легких, разработанный компанией Akeso Inc., продлил жизнь пациентов примерно на четыре месяца в ходе заключительной стадии клинических испытаний в Китае. Эти результаты, вероятно, повысят ожидания в отношении нового класса препаратов, за которым пристально следят.

В исследовании приняли участие более 500 пациентов с запущенным раком, которым назначали либо экспериментальный препарат ивонесцимаб, либо стандартную противораковую терапию, часто используемую в Китае в качестве первой линии лечения. Все пациенты в обеих группах также получали химиотерапию.

Согласно данным, представленным на ежегодной конференции Американского общества клинической онкологии в Чикаго, общая выживаемость пациентов, получавших ивонесцимаб, составила около 28 месяцев, по сравнению с почти 24 месяцами у пациентов, получавших тот же препарат. Разница была статистически значимой.

Ивонесцимаб разрабатывается китайской компанией Akeso и ее американским партнером Summit Therapeutics Inc. , которая в конце 2022 года приобрела лицензию на активы Akeso за 500 миллионов долларов авансом.

Полученные результаты могут помочь развеять один из главных вопросов, касающихся нового типа лечения рака, который активирует иммунную систему для борьбы с опухолями, одновременно перекрывая им кровоснабжение.

Многочисленные фармацевтические компании, включая Pfizer Inc. , Merck & Co. и Bristol-Myers Squibb Co. , пообещали вложить миллиарды долларов в приобретение прав на эти препараты, известные как биспецифические антитела PD-1/VEGF. По сути, они объединяют механизмы действия блокбастерного противоракового препарата Keytruda компании Merck и Avastin компании Roche Holding AG в одном лекарстве.

Инвестиционный ажиотаж основан на убеждении, что комбинированные препараты могут стать золотым стандартом по сравнению с Кейтрудой, иммунотерапевтическим препаратом, используемым при лечении многих видов рака и являющимся самым продаваемым лекарством в мире.

До настоящего времени этот новый подход практически не предоставлял доказательств того, что он помогает пациентам жить дольше.

«Это хороший, постепенный прогресс», — сказал Рой Хербст , онколог и заместитель директора Йельского онкологического центра. Хотя результаты необходимо будет подтвердить в других исследованиях за пределами Китая, он отметил, что они оказались лучше, чем он ожидал, и назвал разницу в выживаемости клинически значимой.

Конкурирующий препарат, разработанный совместно немецкими компаниями BioNTech SE и Bristol-Myers, также показал обнадеживающие результаты в ходе глобального исследования средней стадии немелкоклеточного рака легких, результаты которого были представлены на конференции. Препарат, пумитамиг, первоначально был разработан китайской компанией Biotheus.

У пациентов наблюдался выраженный ответ на лечение, в том числе у тех, у кого был снижен уровень белка PD-L1, который помогает опухолям избегать иммунной системы. Результаты подтверждают потенциальную пользу этого метода для широкого круга пациентов с немелкоклеточным раком легких, заявила Соланж Петерс, ведущий исследователь и директор онкологического отделения Университетской больницы Лозанны.

Новый подход

Положительный, хотя и не впечатляющий, результат исследования Akeso почти наверняка повысит интерес производителей лекарств к подходу с двойным воздействием, заявила Кристин Ловли, руководитель отделения торакальной медицинской онкологии в City of Hope в районе Лос-Анджелеса. Она отметила, что тип рака легких, исследованный в данном исследовании, особенно трудно поддается лечению, поэтому новые методы приветствуются.

Многочисленные вопросы остаются без ответа. Неясно, каким пациентам препарат принесет наибольшую пользу и будет ли он продлевать жизнь в долгосрочной перспективе, а не просто немного увеличивать среднюю продолжительность жизни.

«Данные интригуют, но пока еще не до конца сформированы», — сказал Ловли в телефонном интервью.

Однако следует отметить одну важную оговорку: исследование проводилось в Китае.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) обычно хочет видеть результаты испытаний с участием пациентов из США. Компания Summit проводит аналогичное исследование с участием американцев и подала заявку в FDA на одобрение ивонесцимаба для лечения пациентов с другой формой рака легких.

В ходе исследования, представленного на ASCO, сравнивали ивонесцимаб с Тевимброй, иммунотерапевтическим препаратом, выпускаемым компанией BeOne Medicines Ltd , который действует аналогично Кейтруде. В Китае он одобрен в качестве препарата первой линии для лечения немелкоклеточного рака легких. Компания Akeso уже продемонстрировала, что ее препарат превосходит Тевимбру в замедлении прогрессирования рака.

Новое исследование было посвящено плоскоклеточному немелкоклеточному раку легких, заболеванию, часто связанному с курением. Показатели выживаемости варьируются в зависимости от стадии выявления заболевания. По данным Кливлендской клиники, около двух третей людей, у которых диагностирован немелкоклеточный рак легких на ранней стадии, остаются в живых через пять лет, в то время как менее 10% тех, у кого рак распространился, доживают до этого возраста.

Аналитики назвали презентацию Akeso ключевым показателем способности китайского производителя лекарств к инновациям. Akeso и Summit получили международную известность в 2024 году, когда заявили, что ивонесцимаб более эффективен, чем Кейтруда, в предотвращении одного из типов рака легких.

По мере появления новых результатов других исследований, инвесторы стали относиться к препарату скептически. В другом исследовании , в котором участвовали американские пациенты с другим типом рака легких, компания Summit заявила, что препарат не оказал существенного влияния на увеличение общей выживаемости.

«Для китайской биотехнологической отрасли это настоящий момент «сейчас или никогда», — заявила в интервью накануне конференции Цуй Цуй , руководитель отдела исследований здравоохранения в Азии в компании Jefferies. Убедительные данные могут укрепить доверие к китайским компаниям на мировом уровне, в то время как негативные результаты могут посеять сомнения в отношении всего сектора.

— При участии Сони Винд

https://www.bloomberg.com/news/articles/2026-05-31/lung-cancer-patients-on-drug-from-china-s-akeso-lived-longer?srnd=phx-industries-health