В Европе заблокирована вакцина Keytruda от компании Merck после проигрыша в суде.

Компании Merck & Co. было запрещено продавать новую инъекционную версию своего популярного противоракового препарата Keytruda в ряде европейских стран, что стало ударом по усилиям производителя лекарств по продлению срока действия его важнейшего продукта в преддверии истечения срока действия патентов.

Согласно заявлению компании Halozyme Therapeutics Inc. , занимающейся разработкой систем доставки лекарств и имеющей несколько исков против Merck, нидерландский суд обязал европейское подразделение Merck прекратить производство, продажу и хранение подкожной версии препарата Keytruda в Бельгии, Дании, Франции, Ирландии, Италии, Нидерландах, Швеции и Швейцарии .

Суд установил, что продукт нарушает один из патентов компании Halozyme, охватывающий технологию доставки лекарств под кожу, сообщила компания в среду. Технология, называемая MDASE, была разработана в результате многолетних тщательных исследований и позволяет пациентам получать быструю и высокоэффективную подкожную доставку лекарственных препаратов, заявила компания.

В среду в 11:19 по нью-йоркскому времени акции Merck выросли менее чем на 1%. Акции Halozyme подорожали на 1,4%.

«Мы категорически не согласны с решением голландского суда о предоставлении трансграничного судебного запрета. Мы считаем патент Halozyme недействительным в глобальном масштабе, а его утверждение о нарушении — необоснованным», — заявил представитель Merck. «Мы оцениваем дальнейшие шаги, но уверены в своей правовой позиции и считаем, что в конечном итоге одержим победу в суде».

Это решение осложняет стратегию компании Merck по защите Keytruda, самого продаваемого в мире противоракового препарата, поскольку срок действия ее основных патентов начинает истекать в конце этого десятилетия. Компания Merck разработала подкожную форму препарата, продаваемую в США под торговой маркой Keytruda Qlex, отчасти для того, чтобы перевести пациентов с оригинальной внутривенной версии на более дешевую альтернативу.

Компания Merck сообщила о продажах препарата Keytruda Qlex в прошлом квартале на сумму 463 миллиона долларов. Ожидается, что этот продукт станет многомиллиардным товаром.

Новая инъекционная версия препарата вводится за считанные минуты, по сравнению с примерно 30 минутами для внутривенной инфузии, что делает ее более удобной для пациентов и врачей. Компания Merck заявила, что ожидает, что значительная часть пациентов, имеющих право на получение препарата Keytruda, в конечном итоге перейдут на новую форму выпуска.

Однако эта технология привела к глобальной патентной борьбе Merck с компанией Halozyme, которая предоставляет лицензии на свою технологию доставки лекарств фармацевтическим компаниям и утверждает, что подход Merck нарушает ее интеллектуальную собственность. Halozyme также подала в суд на Merck в США.

Решение европейских властей не влияет на продажи оригинального внутривенного препарата Keytruda. Тем не менее, ограничения на новую формулу могут осложнить усилия Merck по переводу пациентов на инъекционный препарат. Merck также подала иски против патентов Halozyme в США и других странах.

— При участии Фабьенн Кинцельманн

https://www.bloomberg.com/news/articles/2026-10-07/merck-s-new-keytruda-shot-blocked-in-europe-after-court-loss?srnd=phx-industries-health