Ежедневная таблетка для профилактики рака груди — следующий перспективный препарат компании Roche.

Швейцарская компания утратила лидирующие позиции на бурно развивающемся рынке онкологических препаратов. Она делает ставку на возвращение на рынок с помощью гиредестранта.

Рак перевернул жизнь Ульрики Иссельхард примерно на год: операция по удалению груди и два курса химиотерапии лишили ее сил, оптимизма и волос до плеч. Но теперь она снова работает полный рабочий день, проезжая на велосипеде более 3 километров до офиса. Она считает, что виной тому экспериментальная таблетка, которую она принимает каждое утро.

«Моя жизнь осталась точно такой же, как и до болезни», — говорит мать троих детей из Бамберга, Германия. «За исключением того, что мне больше не нужно носить бюстгальтер».

Иссельхард приняла участие в клиническом исследовании в ближайшей университетской больнице, чтобы получить доступ к новому препарату под названием гиредестрант. Швейцарская фармацевтическая компания Roche Holding AG , разработавшая этот препарат, уже однажды совершила революцию в лечении рака молочной железы в первые два десятилетия века с помощью таргетной терапии под названием Герцептин — революции, которая спасла так много жизней, что о ней сняли фильм , — и заявляет, что может сделать это снова, на этот раз с помощью ежедневной таблетки.

Суть в следующем: разработанный женщинами препарат, удобный в применении, предназначенный для женщин и созданный женщинами, может предотвратить рост или рецидив рака без мучительных побочных эффектов старых методов лечения, улучшая качество жизни пациенток, поскольку они становятся моложе и могут совмещать работу и даже иногда материнство.

Для Томаса Шинекера , генерального директора обычно осторожной компании Roche, новый препарат станет самым большим успехом в ее истории, превзойдя пик продаж Herceptin в 7 миллиардов долларов.

Для швейцарской компании на кону стоит очень многое. Компания Roche, некогда известная как лидер в области лечения рака груди , утратила лидерство на бурно развивающемся рынке онкологических препаратов, опустившись в прошлом году на пятое место . Она упустила как минимум одну возможность заключить сделку, которая могла бы обеспечить ей блокбастер, а одно из основных клинических испытаний гиредестранта в этом году провалилось, что сузило круг потенциальных пациентов.

Более того, AstraZeneca Plc и другие конкуренты работают над аналогичными лекарствами. Astra стала мощным игроком на рынке противораковых препаратов, отвоевав долю рынка у Roche, и, в отличие от гиредестранта, ее конкурирующий продукт уже получил первое разрешение регулирующих органов . Оценки аналитиков относительно препарата Roche отражают эту двойственность: одни прогнозируют пиковый годовой доход в 2,5 миллиарда долларов, другие — до 14,5 миллиардов долларов.

Опухоли молочной железы являются основной причиной смертности от рака среди женщин, причем жертвами становятся женщины более молодого возраста. Бизнес по лечению этих и других форм рака огромен и, как ожидается, увеличится более чем вдвое, превысив 398 миллиардов долларов к 2030 году, затмив даже бум лекарств от ожирения.

«Когда я закончила университет в 2006 году, существовало всего три препарата для лечения рака груди, — говорит Клаудия Раух , старший врач отделения гинекологии Цюрихской университетской больницы. — Сейчас же новые методы лечения появляются каждые шесть месяцев».

Не все из них являются революционными. Менее половины одобренных с 2000 года противораковых препаратов, рассмотренных Bloomberg News на основе их инструкций FDA, к апрелю 2025 года продемонстрировали способность продлевать выживаемость пациентов при любом из одобренных способов применения.

Для Дональда Макдоннелла , профессора Университета Дьюка, который помог заложить основы науки, лежащей в основе этого нового класса лекарств, еще слишком рано говорить о том, действительно ли гиредестрант компании Roche и другие так называемые селективные деградаторы эстрогенных рецепторов являются революционными. Имеющиеся исследования пока не показывают, действительно ли пациенты живут дольше. В онкологических клинических испытаниях часто сначала сосредотачиваются на более простом показателе, который показывает, замедляет ли препарат прогрессирование опухоли.

Совершенно очевидно, что каждая восьмая женщина в США в течение жизни столкнется с раком груди, и прогнозы показывают тревожный рост. К 2050 году во всем мире будет регистрироваться 3,6 миллиона новых случаев в год, что означает 40-процентный рост примерно за три десятилетия. Ученые до конца не понимают, почему рак поражает все более молодых людей — тенденция, которая наблюдается и в других видах рака, таких как рак кишечника, — хотя они предполагают, что дело в изменении образа жизни.

Рак молочной железы часто передается по наследству . Так случилось и с Ульрике Иссельхард: ею также болели две ее сестры.

Иссельхард узнала об этом в 2021 году после планового УЗИ. Ее опухоли — по одной в каждой груди — развивались под воздействием гормона эстрогена, что делало ее подходящей кандидатурой для лечения гирэдестрантом. Ее опыт применения препарата Roche пока соответствует наилучшему сценарию.

Когда ей поставили диагноз, одна из пациенток посоветовала обратиться в университетскую больницу в Эрлангене, расположенную в получасе езды от ее дома в средневековом городе Бамберг. Месяц спустя Иссельхард удалили там обе груди, и после 10 дней в больнице она отправилась на отдых с семьей на французский остров Иль-де-Ре. Вернувшись в Германию, она узнала, что ей также потребуется химиотерапия.

«Химиотерапия была ужасна», — вспоминает она. Она пыталась продолжать видеться с друзьями раз в день, но теперь сравнивает то, что она делала, с «переходом с одной скамейки в парке на другую».

Иссельхард пришлось взять почти восемь месяцев отпуска по болезни, и она потеряла волосы. Она купила два парика — коричневый на каждый день и ярко-синий, чтобы поднять себе и своей семье настроение в плохие дни. После двух курсов химиотерапии, по ее словам, она с нетерпением ждала возвращения к работе страховым брокером для врачебных практик в апреле 2022 года. Примерно в то же время она начала шестинедельный курс лучевой терапии .

После удаления опухолей врачи стали искать лекарство для предотвращения рецидива. Они предложили тамоксифен — более старый препарат, блокирующий действие эстрогена в тканях молочной железы, но имеющий побочные эффекты , схожие с менопаузой, — или участие в клиническом исследовании экспериментального гирдестранта, эффективность и действие которого были в значительной степени не документированы. Она выбрала последний вариант, узнав, что он содержит «больше активных ингредиентов против рака». Сначала ее часто тошнило, но потом выяснилось, что таблетки нужно принимать с едой. После этого она испытывала только боли в суставах, с которыми, по ее словам, ей удалось справиться, в значительной степени исключив сахар из своего рациона.

«Я так рада, что выбрала гиредестрант, — говорит она. — Я разговаривала с людьми, которые перестали принимать тамоксифен из-за очень сильных побочных эффектов».

Иссельхард подходила для участия в исследовании, потому что ее опухоли были гормон-рецептор-позитивными , то есть для их роста необходим эстроген. Это наиболее распространенная форма рака молочной железы, а также мишень для целого класса лекарств, известных под аббревиатурой SERD, которые блокируют сигнал роста опухоли, связываясь с ее эстрогенными рецепторами и повреждая их.

Чтобы вернуть себе лидерство, Roche придется противостоять Astra, которая в 2019 году, заключив лицензионное соглашение на сумму до 6,9 миллиарда долларов, ворвалась в тот сегмент рынка, который ранее в основном принадлежал швейцарской фирме, и с тех пор наращивает свою долю, достигнув в прошлом году третьего места, опередив Roche.

Самый большой прорыв произошел в ноябре прошлого года, когда исследование с участием более 4000 пациентов с опухолями на ранних стадиях показало, что гиредестрант эффективнее существующих гормональных препаратов в предотвращении рецидивов рака. Риск рецидива инвазивного заболевания или смерти снизился на 30% при применении препарата компании Roche. Это значимо, поскольку у трети женщин, принимавших более старые методы лечения, рак, как правило, возвращается. И многим — как и самой Милан — просто приходится прекращать лечение, потому что они не могут его переносить.

Акции Roche подскочили почти на 20% после объявления. Милан заказала для своей команды ожерелье с надписью «Giredestrant Shero» (Герой-героиня), чтобы отметить, как ее команда, состоящая преимущественно из женщин, превратила некогда запасную молекулу в потенциальное средство спасения жизней.

Компания Roche может столкнуться с серьезными трудностями в переговорах со страховыми компаниями по поводу стоимости препарата. По мнению некоторых аналитиков, в США новая таблетка, вероятно, будет стоить около 300 000 долларов в год, в то время как гормональные препараты, которые она призвана заменить, являются дженериками и стоят всего несколько сотен долларов в год. На европейском рынке Roche является одной из нескольких компаний, оказывающих давление на правительства с целью повышения цен на лекарства, но в условиях стремительного роста государственных расходов на здравоохранение стоимость препаратов находится под пристальным вниманием, и на производителей лекарств ложится ответственность за доказательство существенной пользы. Один из аргументов Roche заключается в том, что пациенты могут принимать гиредестрант самостоятельно дома, избегая дорогостоящих визитов к врачу и в больницу.

«Речь идёт об изменении стандартов лечения: от препарата, который стоит пару сотен долларов в месяц, к чему-то, что, вероятно, будет намного дороже», — говорит Макдоннелл.

На индивидуальном уровне эта разница может быть неоценимой.

Теперь каждый будний день будильник Ульрики Иссельхард звонит в 10:30 утра, и ее коллеги кричат ​​через весь офис открытой планировки: «Улли, ты должна принять таблетку!» По выходным муж напоминает ей об этом и приносит таблетку, когда она работает в саду. Она настаивает, что это не обуза.

«Я была бы рада продолжать принимать его всю оставшуюся жизнь», — говорит она. «Прием таблеток — это как ношение велосипедного шлема. Я бы и от этого не отказалась».

— При участии Эшли Фёрлонг и Каноко Мацуямы

https://www.bloomberg.com/news/features/2026-10-20/roche-bets-on-cancer-pill-to-prevent-breast-tumor-recurrence?srnd=phx-industries-health